Det är Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) som har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning av Kisunla på uppdrag av NT-rådet (Rådet för nya terapier). Läkemedlet innehåller den aktiva substansen donanemab och är avsett för behandling av vuxna patienter med lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom.
Kisunla godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i september 2025. Nu ligger bollen hos NT-rådet som för regionernas räkning förhandlar med läkemedelsbolaget om priset och som ska ta ställning till om det är hälsoekonomiskt rimligt att behandla alzheimerpatienter med Kisunla.
Viktigt beslutsunderlag
TLV:s hälsoekonomiska bedömning beskriver hur nyttan med behandlingen förhåller sig till de kostnader som behandlingen medför och är ett viktigt beslutsunderlag för NT-rådet.
TLV pekar i sin bedömning på en rad osäkerheter i analysen av Kisunla. Läkemedelsbolagets kliniska studie visar visserligen att behandlingen minskar nivåerna av proteinet betaamyloid i hjärnan kraftigt och sakta ned försämringen av kognitiva funktioner något. Men, menar TLV, det är osäkert hur nivåerna av betaamyloid kan förutsäga individuell klinisk nytta och även hur länge effekten finns kvar efter avslutad behandling.
Ökat tryck på vården
Ett annat frågetecken TLV pekar på är administreringskostnaderna. Kisunla ska ges via dropp på en specialistmottagning. Risken för allvarliga biverkningar kräver regelbundna magnetkameraundersökningar. Båda ökar trycket inom områden där det redan finns en kapacitetsbrist. Det kan leda till undanträngningseffekter som innebär att annan vård riskerar att nedprioriteras, menar TLV.
Osäkerheterna kring kvarvarande behandlingseffekt och kostnader för administrering av Kinsula gör att TLV valt att analysera flera olika tänkbara scenarier. Det gängse måttet som används är QUALY, kostnad per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår. I Kinsulas fall varierar det kraftigt mellan scenarierna, från 1,8 till 4,5 miljoner kronor.
Likheter med annat läkemedel
Tidigare har Leqembi, ett alzheimerläkemedel med liknande egenskaper, gått igenom samma process. Den utmynnade i att NT-rådet rekommenderade regionerna att inte använda läkemedlet. TLV:s hälsoekonomiska analys av Kisunla har flera likheter med den som gjordes för Leqembi.
TLV har nu lämnat över rapporten till NT-rådet som kommer att göra en sammanvägd bedömning och ta fram en rekommendation till regionerna.